ISO13485认证标准是专门用于医疗器械产业的一个完全独立的标准，是以ISO9001《质量管理体系要求》标准为基础。申请资料需要以下几项：

1.营业执照副本

2.许可证资质副本等【若有生产许可资质的企业需要】

3.认证申请书

4.认证合同【一式两份】

5.管理手册

ISO13485认证流程

1.签订辅导合同，辅导老师去上门实地或远程辅导，收集资料。

2.提交认证申请，在准备资料的同时，认证申请在审批，待确定的审核时间下来，我司会通知，确定最终审核时间。

3.审核老师进场，辅导老师在现场协助贵司，双方配合以便顺利通过本次审核，一般审核结束后10-15天左右证书会出来。

4.证书扫描件发送，然后证书及发票快递给您。

ISO13485证书办理需多长时间

1.简单辅导型：单体系1个月左右，双体系1.5半个左右，三体系2个月左右，具体以各认证机构审核安排为准。

2.系统培训型：如果需要好好做，导入培训，系统辅导，周期大概是3个月左右。

ISO13485证书有效期几年

1.证书有效期均是3年。

ISO13485是否要年审

1.每年要进行监督审核。

ISO13485认证有什么好处

1.对外提升公司的品牌价值，增强客户对贵司的满意度。对内提升公司的管理，稳定产品质量。

2.企业招标的时候，ISO证书是加分项。

我司从事ISO13485验厂辅导多年，现场整改—员工培训—工厂文件资料的备齐，从工厂需要验厂—提交验厂申请—审核验厂—通过后拿报告。我司皆一站式服务，且价格实惠，中途不加收任何费用。 

做ISO13485验厂要多少钱？ISO13485的费用组成为：审核费+辅导费+其他费用。这些费用，我们只收取您的辅导费。审核费及其他费用基本是每年固定的，我司可代缴。审核费和辅导费用是按工厂人数来报价。具体费用可以联系我们，电话：400-005-1068

（可直接添加微信咨询）