立即行动（Correction / Immediate Action ）

后产生的社会责任问题应采取短期改善行为可以立即减少对员工的伤害，这个措施需要能够立即改善或者补救这个

问题点。

1.根本原因（Root Cause ）

在当前的管理系统中有导致此问题点出现的原因，只有找到最根本的原因才能制定计划以防止此类问题不再发生，通常您可以采用提问的方法找到根本原因

首先确定是否有充分的制度/程序以确保同时符合法规以及客户的要求？如果没有，那么这个可能就是根本原因，如果有，请继续深入探究，是否有良好的沟通机制确保员工接受了此方面的恰当培训？或者是否有监管和追踪培训的效果？当找到根本原因，您可以制定改善计划以防止同样的问题再次发生。

2.预防行动（Corrective Action ）

即使您已经对问题点作出了立即改善，您仍需要制定一份长期的改善计划来防止以后同样的问题再次发生。以下列出的 4个部分的内容是基于根本原因制定的，无论您是否目前已经有政策或者已经有完善的监管体系（或者其它部分），请结合工厂的实际管理情况，确保所有 5 个部分的内容在这个预防改善计划中描述清楚：

--政策与程序（Policies & Procedures ）:基于分析出的根本原因，请描述目前是否已有或者需要更新的政策或者程序以确保这个问题点以后不再出现？谁会负责起草这个政策？

--沟通（Communication ）: 当政策或者程序已经制定好，您将通过什么方式与相关的管理层以及员工进行沟通？如果有人员离职，将通过什么方式与新员工进行沟通？

--培训与技术（Training & Skills ）: 负责培训的员工是否有足够的技能完成工作？他们是否需要额外的培训？您会如何以及多久对此负责人进行新要求的培训？是否提供了外部的培训？

--监控与追踪（Monitoring & Tracking ）: 您通过什么方式确保问题点已经得到改善？比如说，内部审核，定期检查？文件跟踪？请描述内部审核或者检查的频率。

---管理与执行（Governance & Enforcement ）: 谁将负责实施以上 4 个部分（制定制度，沟通培训， 监管以及跟踪的计划）请描述职位；以上每个部分可以任命一个人，或者一个人统筹监管所有的执行情况； 是否有高层负责监管每个责任人的工作表现？请描述职位。通过什么方式确保所有的负责人都完成了应尽的责任？内部审核？还是管理评审？如果追踪监管过程中发现问题，那么会采取什么样的纪律管理措施。

3.落实以上步骤的 计划完成日期

考虑“根本原因”，确保此日期合理并适当。（响应方的备注 ）

列出任何审批方应知道的信息。（证明文件（Evidence ）

 CAPA 审批方可能会要求提交下列支持文件以核实改善行动：更新的政策程序文件的复印件；

4.针对新政策培训的证明文件

• 培训材料

• 三张培训时的照片

• 培训的签到表

实施/改善的照片：

• 提供至少三张改善好的照片。

自我监管记录和/或保管维护的文件。

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