华南地区:18028799418
华中地区:18028792934
华北地区:18165720910
华东地区:18028793024
深圳总部:400-005-1068
Amfori-BSCI认证 | SEDEX/SMETA认证 | | ICTI认证 | RBA(原EICC)认证 | ||
WCA认证 | WRAP认证 | SA8000认证 | CVS认证 | |||
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GMP验厂标准分三项:
1.COSTCO质量GMP(COSTCO品牌认可)
2.化妆品质量认证GMP(化妆品药品行业客户认可,属体系认证)
3.美国医疗器械GMP(美国Wal-mart等买家认可))
COSTCO质量GMP目前有审核资质的机构:ITS天祥、SGS通标、BV必维
审核范畴(资料文件、现场管控、质量培训)非审核范畴(不审核宿舍、办公室,不查看劳工合规标准)
类似SQP的审核要求,注重细则和实际操作能落地的方案,在ISO9001:2015质量管理体系框架基础上+COSTCO质量要求,提升COSTCO供应商生产能力,完善COSTCO供应链质量系统
和沃尔玛FCCA及其他品牌商等质量验厂标准不同的是,注重工厂品控的实际操作水准审核
60分以下1-3个月跟进,
60分以上有效期3个月,
70分以上有效期6个月,
85分以上有效期12个月,
98分以上有效期2年(注:70分+均不可以有严重项,即使分数98+,只要有严重项就视为审核不通过)
GMP六大审核项目:
1.COSTCO质量GMP管理体系
2.质量现场及品质生产管控
3.GMP质量控制措施及文件
4.产品测试
5.过程控制
6.人员培训
总结GMP评估流程
1.COSTCO供应商授权一贸易商对接发邮件通知生产工厂,工厂接受COSTCO生产标准
2.审核机构发确认函一COSTCO授权资质审核机构发邮件给工厂,确认函签字确认邮件回复
3.确认审核确认函一首次审核直接确认回签,跟进审核先关闭CAP再确认
4.验厂之家辅助审核—GMP高级顾问老师入厂现场指导,完成COSTCO质量GMP管理标准
5.正式审核—COSTCO授权资质审核机构正式安排审核,验厂之家COSTCO质量GMP顾问陪同审核
6.关闭CAP结案一有验厂之家陪审顾问根据现场审核问题编写CAP整改方案,协调工厂GMP负责人关闭问题,一周内出GMP合规报告
我司从事GMP验厂辅导多年,现场整改—员工培训—工厂文件资料的备齐,从工厂需要验厂—提交验厂申请—审核验厂—通过后拿报告。我司皆一站式服务,且价格实惠,中途不加收任何费用。
做GMP验厂要多少钱?GMP的费用组成为:审核费+辅导费+其他费用。这些费用,我们只收取您的辅导费。审核费及其他费用基本是每年固定的,我司可代缴。审核费和辅导费用是按工厂人数来报价。具体费用可以联系我们,电话:18028793024
(可直接添加微信咨询)