GMP认证十项基本原则

1. 明确各岗位人员的工作职责。

2. 在厂房、设施和设备的设计、建造过程中，充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。

3. 对厂房、设施和设备进行适当的维护，以保证始终处于良好的状态。

4. 将清洁工作作为日常的习惯，防止产品污染。

5. 开展验证工作，证明系统的有效性、正确性和可靠性。

6. 起草详细的规程，为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。

7. 认真遵守批准的书面规程，防止污染、混淆和差错。

8. 对操作或工作及时、准确地记录归档，以保证可追溯性，符合GMP要求。

9. 通过控制与产品有关的各个阶段，将质量建立在产品生产过程中。

10. 定期进行有计划的自检。

GMP审核要求：

Costco GMP验厂主要委托SGS、ITS和BV三家审核机构进行审核。整个审核不光采用打分制，看最后审核报告的得分，同时也需要看发现的问题点，比如minor（轻微）、moderate（中等）、major（主要项）、critical（重大项）等，也有按照红橙黄绿几个等级来区分的。GMP不仅要看总体评分，还要看每个等级涉及到的问题点的性质。如果分数很低或者涉及到严重问题的，客户将会要求进行全面审核或者部份复审。

每个检查点都会有相应的打分与颜色，具体为：

①　Full compliance完全符合；

②　Deviation有偏差；

③　Non Confiormity不符合

④　Not Applicable不适用。

注：“有偏差”和“不符合”会开出问题点，工厂需要采取纠正措施。

我司从事GMP验厂辅导多年，现场整改—员工培训—工厂文件资料的备齐，从工厂需要验厂—提交验厂申请—审核验厂—通过后拿报告。我司皆一站式服务，且价格实惠，中途不加收任何费用。 

做GMP验厂要多少钱？GMP的费用组成为：审核费+辅导费+其他费用。这些费用，我们只收取您的辅导费。审核费及其他费用基本是每年固定的，我司可代缴。审核费和辅导费用是按工厂人数来报价。具体费用可以联系我们，电话：18028793024

（可直接添加微信咨询）