HACCP 验厂申请流程与注意事项

一、HACCP 验厂申请流程

（一）申请与准备阶段

1. 选择认证机构

• 优先选择具备资质（如 CNAS 认可）、行业经验丰富的机构（如 SGS、TÜV、Intertek 等）。

• 确认机构是否符合客户或目标市场的要求（如出口企业需关注机构的国际认可度）。

2. 提交申请材料

• 企业基本信息（营业执照、生产许可证等）；

• 生产流程图（需详细标注关键工序、设备布局）；

• 危害分析表（HACCP 计划草案）；

• 现有质量管理制度（如 GMP 文件、卫生标准操作程序 SSOP）；

• 产品信息（如配方、包装、储存运输方式）。

• 向认证机构提交正式申请书，通常需包含：

3. 签订合同与审核计划

• 认证机构审核申请材料后，与企业签订合同，明确审核范围、时间、费用等。

• 机构制定审核计划（如现场审核天数、审核员资质），企业需确认并配合安排。

（二）现场审核阶段

1. 首次会议

• 审核组介绍审核目的、范围和流程；

• 企业负责人介绍生产概况、HACCP 体系建立情况。

2. 文件审核

• 审核员检查 HACCP 体系文件是否符合标准（如 7 大原理的应用、关键限值设定、记录完整性等）；

• 核对 GMP、SSOP 等支持性文件与 HACCP 计划的兼容性。

3. 现场检查

• 生产流程：从原料采购到成品出厂，检查关键控制点（CCP）的执行情况（如杀菌温度、金属检测设备运行状态）；

• 卫生管理：车间清洁消毒记录、员工健康证、虫害控制措施、废弃物处理等；

• 设备与环境：生产设备维护记录、仓储条件（温湿度控制）、实验室检测能力；

• 人员操作：现场观察员工是否按规程操作，抽查培训记录（如 HACCP 原理培训、岗位技能考核）。

4. 员工访谈

• 随机与操作人员、质检人员沟通，确认其对 HACCP 体系的理解和执行情况（如关键限值的含义、异常情况处理流程）。

5. 末次会议

• 审核组反馈发现的问题（“不符合项”），分为严重不符合项（如关键控制点未有效监控）和一般不符合项（如记录填写不规范）；

• 企业需确认问题并承诺整改期限（通常为 15-30 天）。

（三）整改与认证阶段

1. 整改实施

• 针对不符合项制定详细的整改计划（如责任人和时间节点），提供证据材料（如整改前后的照片、新制定的文件、培训记录等）。

• 严重不符合项需在规定时间内完成整改并提交审核机构复查，一般不符合项可在最终报告前完成。

2. 审核报告与认证决定

• 认证机构评估整改结果，若符合要求，出具正式审核报告并颁发 HACCP 认证证书（有效期通常为 1-3 年，需定期监督审核）；

• 若未通过，企业需重新整改或申请延期审核。

3. 监督与复评

• 获证后，认证机构每年进行 1 次监督审核，检查体系运行的持续性；

• 证书到期前，企业需申请复评（流程类似初次审核），以维持认证资格。

二、HACCP 验厂注意事项

（一）文件与记录准备

1. HACCP 计划的合理性

• 危害分析需全面：覆盖生物、化学、物理三类危害，结合产品特性（如即食食品需重点关注微生物）和工艺特点（如高温灭菌可降低生物危害）。

• 关键控制点（CCP）设置准确：避免遗漏（如饮料生产中杀菌工序为 CCP）或过度设置（非关键环节无需列为 CCP）。

2. 记录的完整性与可追溯性

• 关键控制点监控记录（如每日温度、时间记录）；

• 纠正措施记录（如设备故障后的处理过程）；

• 验证记录（如成品微生物检测报告、内部审核报告）；

• 员工培训记录（如 HACCP 体系培训签到表、考核试卷）。

• 需准备至少 12 个月的记录，包括：

• 记录需清晰、签字齐全，避免随意涂改（如需修改，应划线更正并签字注明日期）。

3. 与其他体系文件的一致性

• 确保 HACCP 计划与 GMP、SSOP 等文件内容不冲突（如卫生操作规范需支持关键控制点的控制效果）。

（二）现场管理要点

1. 生产环境与卫生

• 车间布局合理：人流、物流、气流分开，避免交叉污染（如原料入口与成品出口分离）；

• 清洁消毒到位：定期对设备、工器具、地面进行消毒，记录齐全（如消毒剂名称、浓度、消毒频率）；

• 虫害控制：设置防蝇帘、灭蚊灯、捕鼠器等，保留虫害检查和处理记录。

2. 关键控制点的执行

• 设备状态：确保 CCP 环节的设备（如杀菌锅、金属探测器）正常运行，定期校准并保留记录；

• 操作规范：员工需严格按规程操作（如称量原料时核对配方，避免化学危害），现场可张贴关键限值提示牌。

3. 不合格品管理

• 设立独立的不合格品区域，标识清晰；

• 建立不合格品处理流程（如返工、报废、追溯记录），确保问题产品不流入市场。

（三）人员准备

1. 管理层重视

• 企业高层需熟悉 HACCP 体系的核心原理，能阐述体系对食品安全的重要性（如在审核访谈中清晰表达管理承诺）。

2. 员工培训与沟通

• 所有涉及 CCP 操作的员工需接受 HACCP 培训，清楚自己岗位的关键限值和异常处理流程（如发现金属探测器报警时，应立即停止生产并隔离可疑产品）；

• 审核时保持与审核员的积极沟通，如实回答问题，避免隐瞒或敷衍。

（四）其他注意事项

1. 提前模拟审核

• 建议在正式审核前进行内部模拟验厂，由专人扮演审核员，提前发现并整改潜在问题（如文件缺失、操作不规范等）。

2. 关注法规与客户要求

• 了解目标市场的法规差异（如出口欧盟需符合 EC 852/2004 法规，美国需符合 FDA 的 HACCP 要求）；

• 若验厂为客户审核（第二方审核），需额外关注客户的特殊要求（如包装标签、供应链追溯细节）。

3. 应急准备

• 若审核期间突发设备故障或生产异常，需立即启动应急预案，如实向审核员说明情况，并记录处理过程（避免因隐瞒问题导致严重不符合项）。

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